| 注册证编号 | 冀械注准20212140279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北润祥纺织品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市清苑区长城南大街3718号 |
| 生产地址 | 河北省保定市清苑区长城南大街3718号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层为无纺布（聚丙烯无纺布）、过滤层为熔喷布（聚丙烯熔喷布）、内层为无纺布（聚丙烯无纺布）。口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不得用于有无菌要求的医疗过程与环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
