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深圳雷杜生命科学股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172221150”基本信息
注册证编号粤械注准20172221150 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层
生产地址深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦
产品名称全自动凝血分析仪
管理类别第二类
型号规格RAC-050、RAC-060、RAC-100、RAC-020、RAC-030、RAC-120、RAC-130
结构及组成/主要组成成分分析仪由加样系统、恒温系统、光学测量系统、反应杯调度系统、清洗系统、控制系统、显示器、打印机等组成。
适用范围/预期用途该分析仪采用光学比浊法,供临床凝血检验中的凝血因子、抗凝蛋白、纤溶系统与循环抗凝物质的时间和活性检验用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2027/6/26
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