| 注册证编号 | 粤械注准20172221150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RAC-050、RAC-060、RAC-100、RAC-020、RAC-030、RAC-120、RAC-130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由加样系统、恒温系统、光学测量系统、反应杯调度系统、清洗系统、控制系统、显示器、打印机等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪采用光学比浊法，供临床凝血检验中的凝血因子、抗凝蛋白、纤溶系统与循环抗凝物质的时间和活性检验用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/6/26 |
