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河北东汝阿胶制药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140386”基本信息
注册证编号冀械注准20212140386 [查看相关产品信息]
注册人名称河北东汝阿胶制药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所馆陶县经济开发区阿胶路33号
生产地址馆陶县经济开发区阿胶路33号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格(非无菌)平面耳挂式,175mm×95mm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷布;鼻夹由可塑性材料制成;口罩带为弹性材料。
适用范围/预期用途覆盖使用者的口、鼻及下颌,在普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物,不得用于有无菌要求的医疗过程与环境。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/6/25
生效日期2021/6/25
有效期至2026/6/24
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