| 注册证编号 | 粤械注准20182401031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B |
| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：100 mL×1，R2：5 mL×1； R1：200 mL×1，R2：10mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:表面活性剂 ≤0.1%、磷酸盐 0.2%; R2:包被C反应蛋白多克隆抗体乳胶颗粒 < 0.2%; |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用乳胶增强免疫比浊法，用于体外定量测定人全血中的C反应蛋白浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
