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河北橡一医药科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140668”基本信息
注册证编号冀械注准20212140668 [查看相关产品信息]
注册人名称河北橡一医药科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市正定县科技工业园晨光路518号
生产地址河北省石家庄市正定县科技工业园晨光路518号
产品名称一次性使用医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格17.5×9.5cm 平面耳挂式
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,内外层为聚丙烯纺粘无纺布;中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹为可弯折、可定型的可塑性材料组成;口罩带为弹性材料;一次性使用,非无菌提供。
适用范围/预期用途本产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。本产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/10/12
生效日期2021/10/12
有效期至2026/10/11
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