| 注册证编号 | 冀械注准20212140668 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北橡一医药科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市正定县科技工业园晨光路518号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市正定县科技工业园晨光路518号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5×9.5cm 平面耳挂式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布；中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹为可弯折、可定型的可塑性材料组成；口罩带为弹性材料；一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。本产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/12 |
| 生效日期 | 2021/10/12 |
| 有效期至 | 2026/10/11 |
