| 注册证编号 | 鲁械注准20242070717 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛雅斯生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区秀园路9号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区秀园路9号二号楼三层 |
| 产品名称 | 肺功能测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、涡轮、吹嘴组成；主机为肺功能仪，由电路板、外壳、Type-c端口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院、诊所进行用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、1秒率（FEV1/FVC）、呼气峰值流量（PEF）参数的检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
