| 注册证编号 | 粤械注准20202211154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿斯翠亚（广州）软件有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市海珠区新港东路1000号1712房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市海珠区新港东路1000号1712房 |
| 产品名称 | 超声工作站软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | astraia V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声工作站软件由客户端和服务器模块组成，客户端主要由病人模块、查询模块、日志模块、提醒模块、选项模块及退出模块组成；服务器主要由DICOM服务、数据存储与管理模块组成。软件载体为U盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于超声影像信息的传输、存储、报告、管理、查询，不包含自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/4 |
| 生效日期 | 2020/8/4 |
| 有效期至 | 2025/8/3 |
