| 注册证编号 | 苏械注准20212180919 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏同人医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 产品名称 | 电子阴道镜成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS400、CS500、CH600、CH700、CH800、CH880、CH900、CH980、CH1000、CH1080、CH1100、CF800、CF900、CF1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阴道镜头、应用软件（发布版本号：V1.0）、支架、脚踏开关、电源适配器和采集盒组成。阴道镜头包含LED光源、电子成像单元和控制单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2026/5/26 |
