| 注册证编号 | 冀械注准20212170112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛市冠腾医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区祁连山北路11号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区祁连山北路11号3、4层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属嵌体、瓷嵌体、金属全冠、烤瓷熔附金属全冠、桩核、全瓷冠、金属固定桥、烤瓷熔附金属桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 嵌体：是一种嵌入牙体内部，用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体（或冠内固位体），由金属(钴铬合金、镍铬合金)、氧化锆、烤瓷粉制作而成。 全冠：为覆盖牙冠表面的修复体。 金属全冠：以金属材料（钴铬合金、镍铬合金）通过铸造工艺过程制作的金属全冠修复体。 全瓷冠：以陶瓷材料（烤瓷粉）制作的覆盖全部牙冠表面的修复体。 烤瓷熔附金属冠：是一种由低熔烤瓷在真空条件下熔附到烤瓷金属(钴铬合金、镍铬合金)基底冠上的金、瓷复合结构的修复体。 固定桥由固位体、桥体、连接体组成，材料由金属(钴铬合金、镍铬合金)、氧化锆、烤瓷粉制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/2 |
| 生效日期 | 2021/4/2 |
| 有效期至 | 2026/4/1 |
