注册证编号 | 粤械注准20232400671 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
产品名称 | 白介素6校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | C0:4×0.35mL,C1:4×0.30mL,C2:4×0.30mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由含不同浓度重组表达的白介素6的牛血清白蛋白缓冲基质液体及校准卡组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对白介素6检测项目进行校准,以便定量测定人血清或血浆样本中的白介素6的含量。 白介素6校准品与迈瑞全自动化学发光免疫分析仪、白介素6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)及白介素6质控品配套使用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/19 |
生效日期 | 2023/4/19 |
有效期至 | 2028/4/18 |