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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232400671”基本信息
注册证编号粤械注准20232400671 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称白介素6校准品
管理类别第二类
型号规格C0:4×0.35mL,C1:4×0.30mL,C2:4×0.30mL。
结构及组成/主要组成成分由含不同浓度重组表达的白介素6的牛血清白蛋白缓冲基质液体及校准卡组成。
适用范围/预期用途本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对白介素6检测项目进行校准,以便定量测定人血清或血浆样本中的白介素6的含量。 白介素6校准品与迈瑞全自动化学发光免疫分析仪、白介素6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)及白介素6质控品配套使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/4/19
生效日期2023/4/19
有效期至2028/4/18
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