| 注册证编号 | 冀械注准20212170767 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 涿州天淇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 涿州市清凉寺街道办事处塔东村 |
| 生产地址 | 涿州市清凉寺街道办事处塔东村 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造金属冠、桥，烤瓷熔附金属冠、桥，全瓷冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造金属冠：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定义齿。 烤瓷熔附金属冠：由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造金属基底冠，和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，为覆盖全部牙冠表面的固定义齿。 铸造金属桥：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定义齿。 烤瓷熔附金属桥：由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定义齿。 全瓷冠：由齿科陶瓷（锆块）切削、烧结而成的基底冠，和熔附在其表面的烤瓷材料制造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定义齿。 全瓷桥：由齿科陶瓷（锆块）切削、烧结而成的基底桥架及熔附在其表面的烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定义齿。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2027/3/27 |
