| 注册证编号 | 粤械注准20212060397 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇定湾七路3号一期物流中心A区401 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇定湾七路3号一期物流中心A区401 |
| 产品名称 | 内窥镜荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPM-ENDOCAM-01、DPM-ENDOCAM-02、DPM-ENDOCAM-03、DPM-ENDOCAM-03P、DPM-ENDOCAM-03PE、DPM-ENDOCAM-04、DPM-ENDOCAM-04E |
| 结构及组成/主要组成成分 | DPM-ENDOCAM-01由高清主机（DPM-ENDOCAM-01-MF）和高清摄像头（DPM-ENDOCAM-01-CAM）组成；DPM-ENDOCAM-02由4K主机（DPM-ENDOCAM-02-MF）和4K摄像头（DPM-ENDOCAM-02-CAM）组成；DPM-ENDOCAM-03由4K主机（DPM-ENDOCAM-03-MF）和4K摄像头（DPM-ENDOCAM-03-CAM）组成；DPM-ENDOCAM-03P由4K主机（DPM-ENDOCAM-03P-MF）和4K摄像头（DPM-ENDOCAM-03P-CAM）组成；DPM-ENDOCAM-03PE由4K主机（DPM-ENDOCAM-03PE-MF）和4K摄像头（DPM-ENDOCAM-03PE-CAM）组成；DPM-ENDOCAM-04由UHD主机（DPM-ENDOCAM-04-MF）和UHD摄像头（DPM-ENDOCAM-04-CAM）组成；DPM-ENDOCAM-04E由UHD主机（DPM-ENDOCAM-04E-MF）和UHD摄像头（DPM-ENDOCAM-04E-CAM）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/16 |
| 生效日期 | 2021/3/16 |
| 有效期至 | 2026/3/15 |
