| 注册证编号 | 冀械注准20212170774 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北睿科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邯郸市肥乡区九鼎街1号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市肥乡区九鼎街1号 |
| 产品名称 | 无托槽定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RK-A、RK-B、RK-C-A、RK-B、RK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为牙科膜片材料经热塑工艺制成的薄壳状矫治器，每套产品包含1-2个矫治器，分别对应使用者的上颌和/或下颌。使用者的上 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2026/11/28 |
