| 注册证编号 | 冀械注准20212180149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康惠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503 |
| 生产地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用妇科检查冲洗包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用阴道扩张器、一次性使用冲洗器、垫单、棉球组成。 B型由一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用阴道扩张器（光源型）、一次性使用冲洗器、垫单、棉球组成。 C型由一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用阴道扩张器、一次性使用冲洗器、垫单、一次性使用镊子、一次性使用妇科刮板、棉球组成。 D型由一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用阴道扩张器（光源型）、一次性使用冲洗器、垫单、一次性使用镊子、一次性使用妇科刮板、棉球组成。无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床妇科检查、外阴和阴道冲洗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
