| 注册证编号 | 渝械注准20212400270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释缓冲液、抗体-胶乳溶液、D-二聚体（D-D）校准品、血凝类复合质控品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血浆）中D-二聚体（D-D）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2026/11/28 |
