| 注册证编号 | 冀械注准20212180232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北乐柠医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园总部大厦1805 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园总部大厦1805 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJK-FD80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为分体式结构，由主机和探头组成。主机由显示单元、信号处理单元、数据传输单元及扬声器组成；探头由超声波发射电路和接收电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
