| 注册证编号 | 冀械注准20212190688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊正杰轮椅制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市文安县苏桥镇西李庄村光华西大街 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市文安县苏桥镇西李庄村光华西大街 |
| 产品名称 | 电动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZJ100W-01A、ZJ100W-01B、ZJ100W-02A、ZJ100W-02B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由椅架、电机、蓄电池、控制器、前轮、后轮、防翻轮、扶手、座垫、靠垫、护板、踏板架、搁脚板、离合手柄、腿带、安全带和充电器组成。 ZJ100W－01A 座位类型：软座垫 车架类型：碳素结构钢表面喷涂 ZJ100W－01B 座位类型：软座垫 车架类型：碳素结构钢表面电镀 ZJ100W－02A 座位类型：可折叠硬座垫 车架类型：碳素结构钢表面喷涂 ZJ100W－02B 座位类型：可折叠硬座垫 车架类型：碳素结构钢表面电镀 仅在车架表面处理方式和座位类型中略有区别。 |
| 适用范围/预期用途 | 供残疾或无完全行走能力者（不含肥胖症）代步用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/22 |
| 生效日期 | 2021/10/22 |
| 有效期至 | 2026/10/21 |
