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深圳市瑞图生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222400563”基本信息
注册证编号粤械注准20222400563 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406
生产地址深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层 、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋
产品名称唾液酸苷酶(SNA)质控品
管理类别第二类
型号规格F-Q1:SNA阳性质控品:1×2mL,SNA阴性质控品:1×2mL; F-Q2:SNA阳性质控品:2×2mL,SNA阴性质控品:1×4mL; F-Q4:SNA阳性质控品:4×2mL,SNA阴性质控品:2×4mL。
结构及组成/主要组成成分产品由SNA阳性质控品(唾液酸苷酶、甘油、纯化水)、SNA阴性质控品(甘露醇、纯化水)组成。
适用范围/预期用途本产品用于对女性阴道分泌物唾液酸苷酶(SNA)分析物的质量控制。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/4/29
生效日期2022/4/29
有效期至2027/4/28
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