| 注册证编号 | 冀械注准20212220598 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AS-400、AS-600、AS-800、AS-1600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量分析血清、血浆、尿液、胃液、脑脊液、胸腹水中样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
