| 注册证编号 | 桂械注准20242220034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 熙康（广西）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼四楼403A |
| 生产地址 | 广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼（受托生产地址） |
| 产品名称 | 红细胞寿命测定呼气试验仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EC100、EC100A、EC300、EC80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由仪器主机（包括：气室单元、传动单元、电路单元）、电源适配器、一氧化碳检测器（型号：SE-eCO-01W/SE-eCO-03W/SE-eCO-03B/SE-eCO-05W/SE-eCO-05B）和采气用具（型号：CK01）组成。采气用具包括吹气嘴腔道气袋套件(型号:BK01)、肺泡气袋(型号：AG01)和环境气袋(型号：EG01)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于红细胞寿命测定。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
