| 注册证编号 | 冀械注准20222010228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄致巨生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据“有效长度”（套管长度）的不同划分为KJR017400、KJR017390、KJR017360、KJR017350、KJR017340、KJR017310、KJR017240、KJR017180、KJR017130。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带导丝双极电极刀头、套管、双腔导管、绝缘手柄座、绝缘手柄推拉杆和电极电缆组成。该产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配合使用，供临床外科手术中对组织实施切割、分离、凝固。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
