| 注册证编号 | 苏械注准20192140995 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 产品名称 | 一次性使用灌肠包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌肠包按冲洗袋容量不同分为1000ml和2000ml两种，由基本配置件：冲洗袋（带肛门管）、软皂和可选配置件：塑料手套、石蜡棉球、塑料镊子、铺巾、托盘组成。冲洗袋、托盘采用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，塑料镊子采用医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成，手套采用PE制成，棉球采用医用脱脂棉制成；铺巾采用C类无纺布制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于临床灌肠。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/19 |
| 生效日期 | 2019/8/19 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
