| 注册证编号 | 冀械注准20222040071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北普世达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9 101室 103室 104室 邱氏电子一号楼3层 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层 |
| 产品名称 | 骨牵引针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钛合金光圆型规格： WQYGT（Φ0.8、Φ1.0、Φ1.2、Φ1.5、Φ2.0、Φ2.5、Φ3.0、Φ4.0、Φ5.0、Φ6.0） 长度为100mm，150mm，200mm，250mm，300mm。 钢材螺纹型、钛合金螺纹型规格： WQYLS、WQYLT（Φ2.0、Φ2.5、Φ3.0、Φ4.0、Φ5.0、Φ6.0） 长度为60mm，65mm，70mm，75mm，80mm，85mm，90mm，95mm，100mm，110mm，120mm，130mm，140mm，150mm，160mm，170mm，180mm，190mm，200mm，210mm，带螺纹部分长度为10mm，15mm，20mm，25mm，30mm，35mm，40mm，45mm，50mm；螺距为0.75mm，1.0mm，1.25mm，1.75mm，2.75mm，3.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨牵引针应以GB 4234.1中00Cr18Ni14Mo3、GB/T 13810中TC4材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 骨科手术时作骨折外固定临时复位牵引用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/24 |
| 生效日期 | 2022/2/24 |
| 有效期至 | 2027/3/5 |
