| 注册证编号 | 京械注准20152400754 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北检·新创源生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml， 试剂2:20ml； 试剂1:40ml×2， 试剂2:40ml； 试剂1:40ml×2， 试剂2:20ml×2； 试剂1:40ml×3， 试剂2:20ml×3； 试剂1:40ml×4， 试剂2:40ml×2； 试剂1:40ml×8， 试剂2:40ml×4； 试剂1:50ml， 试剂2:25ml； 试剂1:50ml×2， 试剂2:50ml； 试剂1:50ml×2， 试剂2:25ml×2； 试剂1:50ml×3， 试剂2:25ml×3； 试剂1:50ml×4， 试剂2:50ml×2； 试剂1:50ml×8， 试剂2:50ml×4； 试剂1:60ml， 试剂2:30ml； 试剂1:60ml×2， 试剂2:60ml； 试剂1:60ml×2， 试剂2:30ml×2； 试剂1:60ml×3， 试剂2:30ml×3； 试剂1:60ml×4， 试剂2:60ml×2； 试剂1:60ml×8， 试剂2:60ml×4； 试剂1:70ml， 试剂2:35ml； 试剂1:70ml×2， 试剂2:70ml； 试剂1:70ml×2， 试剂2:35ml×2； 试剂1:70ml×3， 试剂2:35ml×3； 试剂1:70ml×4， 试剂2:70ml× |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： Tris缓冲液 80mmol/L 4-氨基安替比林（4-AAP） 2mmol/L 嘌呤核苷磷酸化酶（PNP） 500U/L 黄嘌呤氧化酶（XOD） 800U/L 过氧化物酶（POD） 600U/L 试剂2： 腺嘌呤核苷（AD） 10mmol/L TOOS 2mmol/L 校准品（选配）： 腺苷脱氨酶 （10.0～150.0）U/L 该校准品为血清基质冻干校准品 质控品（选配）： 水平1：腺苷脱氨酶 （4.0～30.0）U/L 该质控品为血清基质冻干质控品 水平2：腺苷脱氨酶 （30.1～150.0）U/L 该质控品为血清基质冻干质控品 校准品、质控品有批特异性，具体靶值见靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
