| 注册证编号 | 冀械注准20222040260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄致巨生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号 |
| 产品名称 | 一次性腰椎穿刺扩张工具包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJR016B-4、KJR016B-5、KJR016B-6、KJR016B-7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扩张器、逐级撑开套筒，快换手柄、定位针组成。定位针材料为06Cr19Ni10不锈钢，其他组件材料均为POM（聚甲醛）。该产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腰椎后路手术通道的建立。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2027/7/18 |
