| 注册证编号 | 苏械注准20232141253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京新隆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市溧水经济开发区 |
| 生产地址 | 南京市溧水开发区胜园路13号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式规格：169mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有内、中、外三层，内层为纺粘无纺布、中间层为熔喷无纺布、外层为纺粘无纺布，鼻夹为可弯折的可塑性材料，口罩带为弹性材料。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
