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河北苏格医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222060347”基本信息
注册证编号冀械注准20222060347 [查看相关产品信息]
注册人名称河北苏格医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区槐安东路367号方亿科技园A区2号楼5层01厂房
生产地址石家庄高新区槐安东路367号方亿科技园A区2号楼5层01厂房
产品名称骨科手术视频辅助系统
管理类别第二类
型号规格YDH-A 、 YDH-B
结构及组成/主要组成成分由同步匹配安装组件、光学摄像单元(摄像头、反光镜)、操作台(计算机主机、应用软件、图像釆集卡、高清液晶显示器、空气开关、隔离变压器、电源适配器)及其连接电缆组成。
适用范围/预期用途与小型C型臂X光机配套使用,辅助用于骨科四肢手术。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/10/13
生效日期2022/10/13
有效期至2027/11/9
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