注册证编号 | 冀械注准20222060347 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北苏格医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄高新区槐安东路367号方亿科技园A区2号楼5层01厂房 |
生产地址 | 石家庄高新区槐安东路367号方亿科技园A区2号楼5层01厂房 |
产品名称 | 骨科手术视频辅助系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YDH-A 、 YDH-B |
结构及组成/主要组成成分 | 由同步匹配安装组件、光学摄像单元(摄像头、反光镜)、操作台(计算机主机、应用软件、图像釆集卡、高清液晶显示器、空气开关、隔离变压器、电源适配器)及其连接电缆组成。 |
适用范围/预期用途 | 与小型C型臂X光机配套使用,辅助用于骨科四肢手术。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/13 |
生效日期 | 2022/10/13 |
有效期至 | 2027/11/9 |