河北亿方医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20222070133”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20222070133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北亿方医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新华区太保南路51号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新华区太保南路51号 |
| 产品名称 | 多参数监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EF-YTJ-001、EF-YTJ-002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、附件和驱动光盘组成。 多参数检测仪EF-YTJ-001主机由心电模块、血压模块、血氧模块、触摸屏显示模块、微型热敏打印机、无线传输模块（GSM2G、WIFI）、身份证读卡器、控制部分及可充电锂电池电源部分及外壳组成，具有血糖仪、血脂仪、尿酸仪、体温数据接口（EF-YTJ-002无血氧模块）。 附件由心电夹、心电吸球、心电导联线、血压臂带及延长管（包括成人和儿童）、血氧探头及延长线、电源适配器组成（EF-YTJ-002无血氧探头及延长线）。 驱动光盘：心电打印软件和心电数据传输驱动软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人和儿童健康检查时进行心电、血压、血氧饱和度、脉率的测量。不适用于监护。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/13 |
| 生效日期 | 2022/4/13 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
