| 注册证编号 | 京械注准20212400652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2（委托生产） |
| 产品名称 | 尿酸试条（干式电化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：U2-1型、U2-M型包装规格：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份试剂包括一人份试条，每盒包括相应人份的尿酸试条。试条基本成分：电子传递剂1.0%、磷酸盐缓冲剂55%、多糖30%、BSA11%、曲拉通2.0%、氯化盐1.0%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人手指毛细血管全血中尿酸的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
