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河北光媚磁康科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222070146”基本信息
注册证编号冀械注准20222070146 [查看相关产品信息]
注册人名称河北光媚磁康科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛北戴河新区工业园区昌抚公路北侧(宝利实业公司1号楼202室)
生产地址河北省秦皇岛市北戴河新区昌海大道3号秦皇岛市宝利实业有限公司院内8号厂房
产品名称人体磁感应分析仪
管理类别第二类
型号规格KY-NLS-A
结构及组成/主要组成成分主要由人体磁感应分析仪主机、便携式计算机、耳罩式传感器(右侧发射端,左侧接收端)、USB数据线、加密狗、电源适配器、人体磁感应分析仪软件(人体磁感应分析仪 V1.0)、一次性耳罩组成
适用范围/预期用途该产品适用于对人体胃肠状态进行初步筛查,筛查信息不作为临床诊断依据。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/4/24
生效日期2022/4/24
有效期至2027/4/23
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