注册证编号 | 冀械注准20222070146 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北光媚磁康科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 秦皇岛北戴河新区工业园区昌抚公路北侧(宝利实业公司1号楼202室) |
生产地址 | 河北省秦皇岛市北戴河新区昌海大道3号秦皇岛市宝利实业有限公司院内8号厂房 |
产品名称 | 人体磁感应分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KY-NLS-A |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由人体磁感应分析仪主机、便携式计算机、耳罩式传感器(右侧发射端,左侧接收端)、USB数据线、加密狗、电源适配器、人体磁感应分析仪软件(人体磁感应分析仪 V1.0)、一次性耳罩组成 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于对人体胃肠状态进行初步筛查,筛查信息不作为临床诊断依据。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/24 |
生效日期 | 2022/4/24 |
有效期至 | 2027/4/23 |