| 注册证编号 | 冀械注准20222140268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛万保医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、洞巾型、腿套型 普通型，规格(mm)：1000×1500、1000×1800、1000×2000、1000×2100、1000×2200、1000×2400、1000×2600、1200×1000、1200×1500、1200×1800、1200×2000、1000×2200、1000×2400、1000×2600、1500×2000、1500×2400、1500×2600、1600×2000、1600×2400、1600×2600、800×900、800×1000、800×1200、800×1300、800×1400、800×1500、800×1600、800×1800、800×2000、900×1000、900×1600、900×1800、900×2000、200×300、400×400、400×450、400×500、400×600、450×450、450×500、450×550、500×500、500×600、500×700、500×800、600×600、600×700、600×800、700×800、800×800； 洞巾型，规格(mm)：1000×1500、1000×1800、1000×2000、1000×2100、1000×2200、1000×2400、1000×2600、1200×1500、1200×1800、1200×2000、1200×2200、1200×2400、1200×2600、1500×2000、1500×2400、1500×2600、1600×2200、1600×2400、1600×2600；800×900、800×1000、990×1090、800×1200、800×1300、800×1400、800×1500、800×1600、800×1800、800×2000、900×1600、900×1800、900×2000、200×300、400×400、400×450、400×500、400×600、450×450、450×500、450×550、500×500、500×600、500×700、500×800、600×600、600×700、600×800、700×800、800×800；开口直径：10、15、20、30、40、50、60、70、80、100、120、125、135、150、200、280； 腿套型，规格(mm)：700×1000、700×1100、900×600、900×700。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由SS纺粘无纺布和PE膜复合而成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者身体表面或手术皮肤创面周围，降低患者皮肤或手术创面皮肤的感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2027/7/25 |
