| 注册证编号 | 冀械注准20222080018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北端星气体机械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省南宫市开发区 |
| 生产地址 | 河北省南宫市开发区 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DXY-5、DXY-10、DXY-20、DXY-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空压机、过滤器、空气缓冲罐、干燥设备、分子筛吸附分离装置、缓冲罐、增压机、氧气储罐、氧气流量检测装置、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/12 |
| 生效日期 | 2022/1/12 |
| 有效期至 | 2027/1/11 |
