| 注册证编号 | 冀械注准20222080093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄宝华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区高新技术产业开发区园博园大街2号22#B4 |
| 生产地址 | 石家庄市赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南赞皇县恒基置业有限公司（天山工业园） |
| 产品名称 | 一次性使用雾化面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（A1、A2、A3、A4）、B型（B1、B2、B3、B4） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体、雾化杯、气源管、咬嘴、转换接头组成。通过外接气源方式进行雾化。根据结构不同可划分为： A型：由罩体、雾化杯、气源管、咬嘴、转换接头组成； B型：由罩体、雾化杯、气源管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在呼吸装置系统中，一端接入氧气或无油压缩空气，用氧气或压缩空气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/22 |
| 生效日期 | 2022/3/22 |
| 有效期至 | 2027/3/21 |
