| 注册证编号 | 冀械注准20222080357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄宝华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区高新技术产业开发区园博园大街2号22#B4 |
| 生产地址 | 石家庄市赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南赞皇县恒基置业有限公司（天山工业园） |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型 规格：1.67mm(5F)×450mm、1.67mm(5F)×500mm、1.67mm(5F)×550mm、2.0mm(6F)×450mm、2.0mm(6F)×500mm、2.0mm(6F)×550mm、2.67mm(8F)×450mm、2.67mm(8F)×500mm、2.67mm(8F)×550mm、3.33mm(10F)×450mm、3.33mm(10F)×500mm、3.33mm(10F)×550mm、4.0mm(12F)×450mm、4.0mm(12F)×500mm、4.0mm(12F)×550mm、4.67mm(14F)×450mm、4.67mm(14F)×500mm、4.67mm(14F)×550mm、5.33mm(16F)×450mm、5.33mm(16F)×500mm、5.33mm(16F)×550mm、6.0mm(18F)×450mm、6.0mm(18F)×500mm、6.0mm(18F)×550mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：由开放式吸引导管、带真空控制装置的机器端接头组成； B型：由开放式吸引导管、带真空控制装置的机器端接头、保护套组成； C型：由封闭式吸引导管、带真空控制装置和保护帽的机器端接头、保护套、患者端转换接头即T型三通组成。其中T型三通由患者端转换接头机器端、患者端转换接头患者连接口、冲洗口、注水口、T型盖帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
