温州市维日康生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172401081”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20172401081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 30ml×1，试剂2 10ml×1；试剂1 60ml×1，试剂2 20ml×1；试剂1 60ml×2，试剂2 20ml×2；试剂1 60ml×4，试剂2 20ml×4；试剂1 72ml×5，试剂2 24ml×5；试剂1 100ml×6，试剂2 100ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，试剂1：Tris-Hcl缓冲液 （PH值7.60）、L－丙氨酸、叠氮钠、α-酮戊二酸；试剂2：Tris缓冲液（PH值8.60）、乳酸脱氢酶、叠氮钠、β-还原型辅酶Ⅰ。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/17 |
| 生效日期 | 2022/5/17 |
| 有效期至 | 2027/10/9 |
