| 注册证编号 | 冀械注准20222090168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄渡康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层 |
| 产品名称 | 经颅直流电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DK-501、DK-901 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刺激仪主机、电极输出线、重复性使用的干、湿治疗电极、电池充电器、控制软件组成。电极采用外购具有备案证的产品并符合YY0868-2011标准的产品。软件版本号是V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍（失语症）、吞咽障碍进行辅助治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2027/5/25 |
