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河北翔锐医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222090454”基本信息
注册证编号冀械注准20222090454 [查看相关产品信息]
注册人名称河北翔锐医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所沧州高新技术产业开发区河北工业大学科技园区5#
生产地址沧州高新技术产业开发区河北工业大学科技园区5#
产品名称结肠治疗机
管理类别第二类
型号规格JCJ-FⅠ型 JCJ-FⅢ型
结构及组成/主要组成成分产品由主机(液晶显示屏、加热系统、自动控温系统、臭氧发生器)、体内体外治疗软件、液路系统(导流管、体内治疗探头、体外治疗探头)和遥控器组成。JCJ-FⅢ型的主机还包括恒压水流量控制阀。
适用范围/预期用途适用于便秘、手术前肠道准备和肠道清洗。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/11/25
生效日期2022/11/25
有效期至2028/3/27
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