| 注册证编号 | 冀械注准20202220397 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北翔远医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市长车公路18号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市长车公路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通管(无添加剂)(1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL)、分离胶+促凝剂(3、3.5、4、5、6、7、8mL)、促凝剂(2、3、4、5、6、7、8、9、10mL)、EDTAK2(1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL)柠檬酸钠4NC(1.6、1.8、2、2.5、3、4mL)、柠檬酸钠9NC(2、3、4、4.5、5mL)、EDTAK3(1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL)、肝素锂(1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL)、肝素钠(1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mL)、氟化钠/草酸钾(2、3、4、5mL)、氟化钠/肝素锂(2、3、4、5mL)、氟化钠/EDTAK2(2、3、4、5mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由PET试管、胶塞、塑帽、标签和添加剂及附加物组成。由PET或玻璃试管、胶塞、盖帽、标签和添加剂及附加物组成。以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与防逆流采血针配套使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
