| 注册证编号 | 冀械注准20222140045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北合越医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市栾城区邵家庄 |
| 生产地址 | 石家庄市栾城区天山创新孵化产业园 |
| 产品名称 | 一次性固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1型、A3型（含吸水垫片）两种型号 ； 规格：大、中、小三种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性固定器由体表固定座和导管固定座组成。体表固定座由涂覆医用压敏胶的无纺布（含离型纸）制成。导管固定座由尼龙材料制成。型号分为 A1、A3（含吸水垫片） 两种型号。根据固定管的直径又分为大（1.1 ~1.4 cm）、中（0.7~1.0 cm）、小（0.3 ~0.6cm）三种规格。 产品无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于固定使用过程中的引流管或导管类医疗器械 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/7 |
| 生效日期 | 2022/2/7 |
| 有效期至 | 2027/2/6 |
