| 注册证编号 | 苏械注准20192141291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州波力斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇百家桥村（疏港高速公路西侧） |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇百家桥村（疏港高速公路西侧） |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 分为265×155、220×140、160×80、160×200、200×80、210×80、220×120、 250×80、 270×140、 60×50、 80×80、90×60、90×90、60×60、150×100共十五种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术单采用符合FZ/T 64012-2013 的水刺法非织造布制成，根据尺寸不同，可分为十五种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时隔离防护手术区用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
