| 注册证编号 | 冀械注准20222140062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄怡得医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村 |
| 产品名称 | 一次性无菌医用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连体式 S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌医用防护服主要材料为聚丙烯纺粘无纺布加聚乙烯透气复合膜制成的覆膜无纺布，产品由连帽上衣、裤子组成，为连体式。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口为弹性收口。连接方式为缝纫后胶条热合密封，上衣安装自锁拉链，采用双面胶进行密封。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/11 |
| 生效日期 | 2022/2/11 |
| 有效期至 | 2027/2/10 |
