| 注册证编号 | 冀械注准20222140086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北宝塔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 定州市清风北街 |
| 生产地址 | 河北定州经济开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 无菌敷贴：4cm×5cm、4cm×7cm、5cm×5cm、6㎝×7㎝、6㎝×8㎝、6㎝×9㎝、7㎝×9㎝、7㎝×11㎝、8㎝×10㎝、8㎝×40㎝、9㎝×10㎝、9㎝×15㎝、9㎝×20㎝、9㎝×25㎝、9㎝×30㎝、9㎝×35㎝、9㎝×40㎝、10㎝×10㎝、10㎝×12㎝、10㎝×15㎝、10㎝×20㎝、10㎝×25㎝、10㎝×30㎝、12㎝×25㎝、15㎝×15㎝、15㎝×20㎝B型 留置针贴：6㎝×7㎝、6㎝×8㎝、6㎝×9㎝C型 婴儿脐贴：5cm×7.6cm、6㎝×7㎝、6㎝×8㎝、6㎝×9㎝、6㎝×10㎝、7㎝×9㎝、7㎝×10㎝、7㎝×11㎝、8㎝×8㎝、8㎝×9㎝、9㎝×9㎝、9㎝×25㎝、9㎝×30㎝、9㎝×35㎝、9㎝×40㎝ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由涂有医用压敏胶的无纺布制成，敷芯为木质棉，离型纸为涂有硅油防粘剂的纸（膜）。 |
| 适用范围/预期用途 | A型 无菌敷贴主要供手术、外伤创面贴敷用； B型 留置针贴主要用于留置动、静脉导管贴敷用； C型 婴儿脐贴主要用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/15 |
| 生效日期 | 2022/3/15 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
