| 注册证编号 | 苏械注准20182061135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞安贝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路20号 |
| 生产地址 | 常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RQW-60、RQW-85、RQW-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由纳物袋、张开撑片、外套管、推送管、袋口收紧线拉环、外套管手柄、限位套、袋口收紧拉线、内套管、内套管手柄组成。根据使用部位尺寸的不同分为60mm、85mm、100mm三种规格。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
