| 注册证编号 | 粤械注准20242210850 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 百家康然（珠海）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼一层A1-7室 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼一层A1-7室 |
| 产品名称 | 超声影像管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XXA- YX- 01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由客户端及服务端组成。客户端预安装于通用计算机交付，服务端通过网络交付。客户端包含用户登录、图像接收、图像选择、图像放大、提交阅片功能模块；服务端包含登录控制、系统首页、系统管理、派单管理、超声阅片、数据统计功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于胎儿超声心动图的接收，传输、显示、存储和管理，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
