| 注册证编号 | 苏械注准20222021736 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏安特尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区兰香路8号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷由刷子组件、外管、手柄、助推管和拇指环组成，刷子组件（L型）包括防刮帽和刷头，刷子组件（U型）包括刷头、对接管和钢绳。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜检查使用时从人体中提取组织样本用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
