| 注册证编号 | 浙械注准20212170333 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 先临三维科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区闻堰街道湘滨路1398号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区闻堰街道湘滨路1398号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、II-11型、I-12型、II-12型、I-23型、II-23型、III-23型、IV-23型、V-23型、I-24型、III-24型、IV-24型、V-24型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 使用具有有效医疗器械注册证的材料制作。I-11型、II-11型由钴铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末和瓷粉组成；I-23型、II-23型、III-23型、IV-23型、V-23型由氧化锆和瓷粉组成；I-24型、III-24型、IV-24型、V-24型由玻璃陶瓷和瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/29 |
| 生效日期 | 2021/7/29 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
