注册证编号 | 粤械注准20192060024 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳中科乐普医疗技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋405 |
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区综合楼9栋七层西侧(委托生产) |
产品名称 | 超声诊断仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LE-20、LE-20 Pro、LE-20 Exp、LE-20S |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含显示屏)、软件、探头、附件和电源组成。 可选配探头型号为:5C1、5C2、14L6、10L5、9V4、14L6P。可选配附件为脚踏开关、打印机、光驱。 |
适用范围/预期用途 | 用于超声成像与血流运动信息采集,对人体腹部、外周血管、浅表器官进行成像供诊断使用。其中探头经体表。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/1/29 |
生效日期 | 2019/1/29 |
有效期至 | 2029/1/28 |