| 注册证编号 | 鄂械注准20202143021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北精瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省咸宁市咸安区凤凰大道3号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区凤凰大道3号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm 普通级耳挂式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（聚丙烯无纺布材质）、鼻夹（聚丙烯塑料包裹铁丝材质）和口罩带（氨纶材质）组成。口罩体为三层，由两层无纺布（聚丙烯纺粘无纺布）夹一层过滤布（聚丙烯熔喷无纺布）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩为一次性使用产品，供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。普通级口罩应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/16 |
| 生效日期 | 2020/7/16 |
| 有效期至 | 2025/7/15 |
