| 注册证编号 | 冀械注准20222140235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新乐华宝医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新乐市承安镇东关 |
| 生产地址 | 新乐市承安镇东关 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-JR、HB-MN、HB-PF、HB-SC、HB-FB、HB-YK、HB-WK、HB-TY |
| 结构及组成/主要组成成分 | HB-JR型手术包由手术洞巾、手术边单、医疗器械防护罩、器械盘套、包布、手术中单、手术衣、医用纱布块、手术巾、纱布绷带、橡胶外科手套组成； HB-MN型手术包由手术洞巾、手术中单、手术衣、医用垫组成； HB-PF型手术包由手术洞巾、手术边单、包布、手术中单、手术衣、医用垫、妇产垫、医用纱布块组成； HB-SC型手术包由手术洞巾、手术边单、包布、手术衣、医用垫、妇产垫、医用纱布块、手术巾、橡胶外科手套组成； HB-FB型手术包由手术洞巾、手术边单（大）、手术边单（小）、医疗器械防护罩、器械盘套、包布、手术衣组成； HB-YK型手术包由手术洞巾、手术单、包布、手术中单、手术衣、医用纱布块组成； HB-WK型手术包由手术洞巾、手术边单、医疗器械防护罩、包布、手术衣、橡胶外科手套组成； HB-TY型手术包由手术洞巾、手术单、手术边单、器械盘套、手术中单、包布、手术衣、医疗器械防护罩、医用垫、医用纱布块、手术巾、纱布绷带、橡胶外科手套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术防护。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
