| 注册证编号 | 鲁械注准20212140654 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东华鲁医药科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号 |
| 生产地址 | 山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌耳挂平面型17.5cm×9.5cm ；非无菌耳挂平面型17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为耳挂平面型，由口罩体（外层、内层、过滤层）、可塑性鼻夹、口罩带组成。口罩体的外层、内层采用聚丙烯纺粘无纺布，过滤层采用聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹镀锌铁丝，口罩带由棉纶制成。产品以无菌型和非无菌型两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
